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过滤器滤芯完整性测试仪说明书娄底

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过滤器滤芯完整性测试仪说明书娄底

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-20 21:05

过滤器滤芯完整性测试仪说明书娄底

过滤器滤芯完整性测试仪说明书娄底

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

过滤器滤芯完整性测试仪说明书娄底

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

滤器合格,自动退出功能

仪器通过欧盟CE认证。产品特点

V —— 上游体积;T —— 测试时间; Pa —— 标准大气压; 扩散流测试与微生物挑战结果相对应

用中英文双语操作界面;

b 、出口认证的要求(如FDA )

21.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

放,出现大小、数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

过滤器滤芯完整性测试仪说明书娄底

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

b 、出口认证的要求(如FDA )

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

测试更方便,人机界面更友好

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的,它的标准配置是500 组

精度的传感器和优化后的算法可以使气路延长至100m,使上游体积的测试更加准确,仪器更能满足现场的使用条件,而不影响测试结果;

c 、确认消毒灭菌后的完整性

过滤器滤芯完整性测试仪说明书娄底

高可靠性:检测精度高,重现性好;

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

b 、出口认证的要求(如FDA )

内首家实现超滤系统的完整性测试。

滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

生产及成本控制的需要a 、防止浪费

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囊式滤芯 (Capsule)

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; ∆ p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力;

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后, 其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印

器自带审计追踪功能,可记录多项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求;

测试范围广

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应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

c 、 SDA 检查

高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

c 、确认消毒灭菌后的完整性

可做到12芯20英寸滤筒的测试,大大提高使用者的工作效率;

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

21.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

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